可視喉鏡、麻醉深度監測儀、POCT診斷系統、智能聽診器……近幾年,臺州的醫療器械產業不斷創新,涌現出勃勃生機。11月12日,浙江省藥品監督管理局組織的“打造浙造器械熱帶雨林——全國媒體看浙江”媒體采風活動來到臺州,多家媒體聚焦臺州醫療器械產業。
臺州生產醫療器械的企業并不多,但在各自領域卻相當出色。成立于1985年的浙江拱東醫療器械股份有限公司位于黃巖,以一次性醫用耗材為主營業務,2018年該公司全年產銷5億支真空采血管,為國內一次性醫用耗材生產企業中產品種類較齊全、規模較大的企業。
“一次性醫用耗材主要是塑料制品,模具設計與制造是塑料產品的核心技術,而臺州恰好有完整配套的模塑產業鏈作為支撐,擁有先天優勢。”浙江拱東醫療器械股份有限公司總經理鐘衛峰說。
而在仙居,2017年4月25日掛牌成立的臺州(仙居)醫療器械產業園,目前已簽約入園項目26個,醫藥物流企業1家,其中8家企業已投產, 共有注冊上市產品39種。一批相對年輕、具有較高的科技含量的醫療器械企業正在此不斷散發著勃勃生機。
浙江優億醫療器械有限公司成立于2010年,是集研發、制造、銷售、服務于一體的國家級高新企業。目前已布局氣道管理、耳鼻喉、內窺鏡、腹腔微創手術四大產品事業線,產品覆蓋超過70%的國內三甲及大型醫院和35個國家和地區。
臺州藝聯健醫療科技有限公司則成立于2016年8月,公司專注于慢性診療康復相關智能化、便攜式、高性能醫療器械和系統的開發,現已擁有50多項專利、申請,是一家集研發、生產、銷售、臨床科研為一體的高科技醫療公司。其生產的肺功能測定儀于2018年注冊上市,成為“慢性呼吸系統疾病防止行動”的助力者。
依托臺州(仙居)醫療器械產業園產業園,今年7月,臺州灣(仙居)創新醫療器械服務站正式掛牌運作。服務站常設工作人員2名,負責創新醫療器械產品的受理、審評、審批、檢驗和注冊質量管理體系檢查等協調聯絡工作,輻射臺州灣全域范圍。
據了解,服務站通過“一企一策、一品一人、一項一組、一事一議”服務工作機制,對醫療器械重點創新品種、重點創新項目、重大事項提供個性化幫扶,提前介入并規范企業的醫療器械產品研發工作,幫助企業規避合規性風險、縮短報批周期、提高產品上市速度。籌建至今已服務醫療器械企業37家次,解決實際問題78個,幫助企業取得醫療器械第二、三類新產品注冊證17件,第一類醫療器械備案6件。
(編輯整理:椒江房產網)